当前位置:首页 > 诚聘英才 > 全职招聘

全职招聘

质量研究负责人

工作地点:北京
职位类别:质量研究负责人
招聘人数:5-10年相关工作经验
招聘人数:1
发布时间:2020-04-10
职位描述

1、全面负责公司的质量管理及研究工作; 

2、根据项目研发计划能独立制定生物药(新药)质量标准试验方案及实施计划; 

3、负责生物大分子药物质量研究的方法开发、方法学验证、样品检验、稳定性实验研究计划安排及总结报告; 

4、撰写质量研究部分的注册申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责; 

5、负责对本部门员工的指导与培训,对本部门员工进行绩效考核; 

6、负责与中试对接,进行质量标准技术研究并参与协调工艺验证等质量部分工作; 

7、依据现行法规的最新动态和运行中发现的问题,建立和完善质量管理体系及制度;保证产品质量符合既定的标准和法规要求。


任职要求

1、药学或生物工程等相关专业,本科以上学历; 

2、从事药物研发质量研究5年以上,一线实验操作至少3年,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程; 

3、独立负责2个及以上生物药品质量研究项目经验; 

4、熟悉生物药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验; 

5、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、UV等),具备撰写注册申报资料(质量研究部分)的能力;

6、具有较强的沟通协调能力,优秀的管理能力,良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正。






简历投递邮箱
xcl@vdjbio.com
工作地点 
北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园