1、药学或生物工程等相关专业，本科以上学历；
2、从事药物研发质量研究5年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程；
3、独立负责2个及以上生物药品质量研究项目经验；
4、至少有液相色谱（HPLC）、质谱（LC-MS）3年经验。

1、负责生物大分子药物质量研究的方法开发、方法学验证、表征分析及总结报告；
2、撰写质量研究部分的注册申报资料，并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责；
3、负责与中试对接，进行质量标准技术研究并参与协调工艺验证等质量部分工作；
4、依据现行法规的最新动态和运行中发现的问题，建立和完善质量管理体系及制度；保证产品质量符合既定的标准和法规要求。

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